Изучена безопасность и эффективность арипипразола относительно лечения аутичных детей с раздражительностью
Недавно было завершено еще одно клиническое рандомизированное контролируемое исследование, изучавшее безопасность и эффективность арипипразола относительно его длительного применения при лечении детей с раздражительностью, как сопутствующего заболевания для аутических расстройств.
Основной целью исследования была оценка эффективности наряду с безопасностью арипипразола по сравнению с плацебо в предотвращении повторного проявления симптомов раздражительности, связанных с аутическими расстройствами у детей.
Исследование было проведено на базе нескольких центров и являлось двойным слепым плацебо контролируемым; в нем принимали участие дети и подростки от шести до семнадцати лет, которые удовлетворяли диагностическим критериям относительно аутических расстройств и имели также серьезные бихейвиоральные проблемы.
Такие проблемы включали агрессию, истерики, нанесение себе вреда или сочетание перечисленных моделей поведения и было выявлены за период с марта 2011 по июнь 2012 года.
В первой фазе испытания ежедневная дозировка арипипразола была довольно гибкой и составляла от 2 до 15 мг на протяжении 13-26 недель. Пациенты с устойчивой реакцией и улучшениями, наблюдаемыми в течение двенадцати последовательных недель во второй фазе были случайным образом распределены на группу арипипразола или плацебо. Лечение продолжали до наступления повторного эпизода или до окончания 16 недель.
Было обнаружено, что разница в длительности периода до наступления повторного эпизода среди пациентов, принимавший арипипразол или плацебо, не оказалось статистически значимой.
В качестве авторов исследования выступили Робер Л. Финфлинг (Robert L. Findling, MD, MBA), Реймонд Манкоски (Raymond Mankoski, MD, PhD), Карен Тимко (Karen Timko, MBA), Кэтрин Лирс (Кatherine Lears, BA), Тереза МакКартни (Theresa McCartney, BSN, MA), Роберт Д. МакЯуод (Robert D. McQuade, PhD), Джеймс М. Юдикоун (James M. Eudicone, MS, MBA), Джоан Аматник (Joan Amatniek, MD, MSc), Рональд Н. Маркус (Ronald N. Marcus, MD) и Джон Джей. Шихан (John J. Sheehan, PhD).